2022.03.17
又一个事业的降生:克日,首例诺尔康新型听觉脑干植入(ABI)用户小逸飞顺遂开机!这不但填补了海内ABI产品的空缺,更标记着诺尔康人工听觉植入产品及中国医学植入手艺已抵达国际先进水平!
随着科技前进,越来越多的人相识到,爆发听力损失时,首先思量助听器验配赔偿听力,当助听器无能为力时,则需思量人工耳蜗植入。但许多人不知道,对有一部分听力障碍患者(如蜗孔畸形、内听道狭窄、耳蜗/蜗神经发育不良等)来说,植入人工耳蜗亦是无效。这即是听障问题充满泥泞的最后一公里。此时听觉脑干植入(ABI)可能是资助患者获得听力的唯一手段。
听觉脑干植入系统适用于肿瘤性、非肿瘤、非综合征性语前聋及人工耳蜗无效的患者。产品电极须绕过受损的耳蜗、蜗神经,直接刺激脑干耳蜗核,爆发听觉,植入手艺难度高,手术危害大,一经是海内医疗盲区,天下上仅有的外洋装置也无法获海内临床准入。海内患者不得不至行政特区、医疗特区甚至外洋实验手术,肩负重,属于临床“卡脖子”手艺,同时对产品可靠性及有用性亦有极高要求。为此,诺尔康与上海交通大学医学院隶属第九人民医院听觉中心强强团结,配合研发国产人工听觉脑干植入系统。
上海九院吴皓教授团队自2019年头起接纳入口装置开展临床ABI手术,清静性好,疗效知足;同时组建医工研产团队,于2021年完成第一款国产ABI装置WH-01A(SD)型的研发、动物实验。现在,上海九院与诺尔康携手研发的国产ABI产品已顺遂完效果果转化。
开机当天,吴皓教授审查小逸飞的恢复情形
五岁的小逸飞即是首例诺尔康新型听觉脑干植入用户。他因双侧蜗神经发育不良、内听道狭窄造成先天性听力障碍。对他来说,人工耳蜗干预效果极差,听觉脑干植入系统成为重修有声桥梁的唯一选择。
吴皓教授主刀为逸飞植入诺尔康新型听觉脑关连统
1月26日,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主任委员、上海交通大学医学院隶属第九人民医院院长吴皓教授亲自主刀完成了首例国产新型听觉脑干植入手术,为逸飞植入了诺尔康ABI产品!3月1日,逸飞正式开机!无论是高频的铃声,照旧低频的鼓声都被他准确捕获!
全天下可以生产人工耳蜗的国家屈指可数,而能够乐成研发听觉脑干植入产品的国家,更是凤毛麟角。现在,全球仅三个国家可生产ABI产品,诺尔康不但是全球第三家,更是海内首家乐成研发该产品的公司。诺尔康新型听觉脑干植入系统拥有16个电极,专用高速率刺激芯片,先进的电极阵列和牢靠装置。主要手艺指标及临床效果皆抵达国际同类产品水平,且适合中国国情——拥有汉化硬件、软件和言语战略;产品清静可靠的:清静性贯串设计、验证、动物试验、生产控制等全历程,机械和电气性能都极为稳固可靠。
小逸飞的顺遂开机,正式开创了国产听觉脑干植入(ABI)的先河,为更多听障患者带去听声希望,有用解决了先天性听力障碍的最后一公里难题!
文泉源:诺尔康人工耳蜗
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